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北京时辰9月8日晚，康方生物焦点管线PD-1/VEGF双抗依沃西的HARMONi-2商量成果，在2024年寰宇肺癌大会（WCLC）公布。

由于该商量，是人人首个且唯独以单药与K药进行头仇敌比较并取得奏效的III期注册临床商量，有望澈底改变以PD-1单抗为主的肿瘤免疫休养形态。

因此，HARMONi-2的成果，不仅受到了国内业界东谈主士的平时关心与认同，也在国外引起了平时的究诘。

那么，国外视角里的中国药王，又是怎样的呢？

/ 01 / 期待

中国药王，一样收到了国外的认同。

“若是这些刚正得到阐发，咱们在这个一线限度的休养谐和可能最终会终了，我合计这是咱们通盘东谈主齐应该支握的不谐和，”MD安德森癌症中心怀部/头颈肿瘤内科主席 John Heymach 医学博士在 WCLC 究诘 HARMONi-2 成果时说。

这并不难判辨。从主要止境PFS成果来看，依沃西展现了极强的讲和力。

率先，是获益极为权臣。与K药比拟，依沃西可使49%的患者进一步裁减疾病进展或归天风险(PFS获益权臣大幅提高，HR 0.51)，在之前的combo中，莫得一个临床的PFS HR或者低于0.6；中位PFS史上最长达到了11.14个月，提高了5.3个月。

其次，依沃西相等“全面”，全亚组获益。不管PD-L1 1-49%或≥50%、不管非鳞癌或鳞癌，基线是否伴有脑转机、肝转机，依沃西单抗均强阳性获益，这也进一步佐证了依沃西的讲和力和将来预期。

与此同期，依沃西的安全性相等有意。在出血风险较高的鳞癌患者继承依沃西单抗休养的安全性细密，出血干系风险与帕博利珠单抗绝顶。在继承伊沃尼西单抗休养的患者中，有14.7%出现了出血，其中包括1%为3级出血，莫得更严重的病例，而K药组的出血率/严重出血率分袂为11.1%和0.5%。何况，报谈的伊沃尼西单抗3级出血病例本色上是在非鳞状细胞癌患者中。

这样的数据，使得HARMONi-2得益了国外学者、大众以及华尔街的认同，并进一步提高对于国外头仇敌K+化疗的最终OS成果的期待值。

从康方生物的合营伙伴Summit股价发达，就能看出华尔街对这份数据的认同与期待。当天盘前，Summit股价大涨，涨幅一度超56%。限制发稿前，盘前涨幅超40%。

现在，Summit市值为88.9亿好意思元，若保管这一涨势，则意味着，Summit市值将一举卓越120亿好意思元，接近900亿东谈主民币市值。

也即是说，一款国产改变药依沃西，撑握起Summit近千亿市值。这也让国外再次感受到，中国改变药自研实力质的飞跃。

/ 02 / 严慎

认同与期待的同期，国外也出现了部分严慎的声息。

其中，最为中枢的是，对于主要止境OS能否获益。毕竟，K药是依靠OS改善奠定其在肺癌限度的地位，依沃西可能需要OS成果，来施展注解我方确凿打败了K药，并赢得FDA和医师的兴趣。

有市集声息合计，不管替代止境PFS、ORR看起来何等令东谈主印象长远，齐不可态状出真实的画面，只消OS数据才智闪现依沃西的价值。

上述声息的中枢逻辑在于，依沃西的确取得了成功，但现在只消替代止境PFS和ORR。在昔日，绝酌夺的实考施展注解，替代止境并不可靠。致使，K药自己也屡次出现了被替代止境蛊惑的气候。

举例，默沙东的可乐组合，屡次闪现出PFS或ORR获益，但最终在OS方面未获益；致使，Keynote-042商量闪现，K药PFS或ORR方面显然未能打败化疗，但OS数据却闪现出益处，支握了该相宜症的批准。

由于在WCLC大会上，依沃西莫得公布任何商量OS的口径，因此部分国外市集东谈主士保握了严慎的魄力。

天然，这其中，也有详情的讲述。花旗分析师Yigal Nochomovitz博士在7月份进行的一项对以往商量的分析发现，在非小细胞肺癌（NSCLC）的免疫肿瘤学锤真金不怕火中，PFS提高卓越30%“相等可能”滚动为统计学上权臣的OS益处。

另一位花旗分析师Wangbin Zho合计，PFS大要40%的上风可能会为伊沃尼西单抗带来“临床道理上”的OS益处，这种益处比20%更强。

/ 03 / 吹毛求疵

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与此同期，国外市集也在吹毛求疵。

举例，有市集东谈主士合计，若是与Keynote-024的跨锤真金不怕火比较，可能合计依沃西的讲和力最终仍需不雅察。

Keynote-024是K药帕在一线休养抒发PD-L1≥50%的NSCLC的早期锤真金不怕火。

若是基于该数据来看，K药在HARMONi-2中的发达可能欠安。因为在Keynote-024中，K药的无进展糊口期是10.3个月，接近依沃西单抗的11.2个月mPFS。

上述声息暗示，天然这样比较并扞拒正，但不管如何，它手脚另一个警示性的刺眼。

另外，还有市集东谈主士合计，依沃西一个更平时的问题，不是依沃西单抗是否比帕博利珠单抗更好，而是它是否比K药加上VEGF防止剂Avastin的连合疗法更好。

因为PD-1和VEGF防止剂照旧在非小细胞肺癌中使用。天然Summit宣称，依沃西可能比使用两种单独的药物更有用，但到现在为止，莫得浅易的方法来施展注解这极少，因为似乎莫得显然的跨锤真金不怕火比较。

一个比较是在EGFR阳性患者中，单独的HARMONi-A锤真金不怕火闪现，依沃西单抗加化疗在中位无进展糊口期方面，并不比信达生物的三联疗法注册商量Orient-31中的发达更好。

除此除外，也有声息合计，中国市集的优异数据，能否复制到国外是存疑的，依沃西还需要通过人人性的三期锤真金不怕火来考证这些成果。

某种经过上，国外对HARMONi-2的吹毛求疵，也侧面施展了国产改变药的潜在上限极高。

期待康方生物与合营伙伴，最终或者拿出亮眼的OS数据，为国产改变药正名。